刘先生说的这种药,就是石家庄制药集团于2004年推出的新药———恩必普。这种药是目前世界上第一个以“缺血性脑卒中治疗”为主要适应症的全新化学药物,也是我国加入WTO以后,第一个拥有自主知识产权的专利药品。
说起恩必普,自然就会提到脑卒中。这种高致命性的脑血管疾病,已成为人类健康的头号“杀手”。统计数据显示,全世界每12秒钟新增一位脑卒中患者,每21秒就有一人死于脑卒中。我国脑血管疾病患者有700万人左右,每年死亡人数20万人以上。“恩必普要成为脑血管疾病的克星。”当国内许多企业纷纷在仿制国外药品时,石药集团却扛起了自主创新的大旗,与中国医学科学院药物研究所合作,先后投资3亿多元,研发专门用于防治脑血管疾病的药物——— 恩必普。
“过去对脑卒中的研究,焦点多集中在增加脑血流和改善脑能量代谢方面。”石药科研人员介绍说,恩必普则把主研方向定在重建脑缺血区微循环。该药可同时阻断缺血性脑卒中多个病理环节,完全不同于现有临床上应用的单纯作用于脑卒中的单一环节的药物,在国际上属首创。
恩必普的成功之路,历经24年。它开创了一条从天然植物中筛选创新药物,进而实现规模化、商业化生产的“中国式”新药研发之路。目前,石药集团恩必普药业已经发展成为中国最专业的软胶囊制剂产品生产企业,被国家发改委认定为“高新技术产业化示范工程”。
以前中国人生病用外国药,而恩必普让外国人用上了中国药。整个研发过程中,恩必普申请了17项国内专利及国际PCT(国际专利合作条约组织)专利,在全球86个国家受专利保护,行政保护期20年。其中3项PCT专利已陆续进入欧洲、美国、日本、韩国等国家和地区,开创国外市场购买中国药品专利的先例。
2006年,石药集团与美国某知名公司签署了恩必普软胶囊产品在欧美市场的专利使用权转让协议。这是我国原创药物首次向欧美发达国家实现专利转让。“今年初,集团已收到来自美国的第二笔专利转让费。”集团董事长蔡东晨说,恩必普在美国的三期临床试验,已进入具体实施阶段。