完达山药业品牌生产刺五加注射液被紧急封杀

    致死三人 禁销禁用

    据新华网报道，卫生部和国家食品药品监督管理局昨日在官方网站上发出紧急通知，要求暂停销售、使用标示为黑龙江省完达山制药厂(2008年1月更名为黑龙江省完达山药业股份有限公司)生产的刺五加注射液。

    10月6日，国家食品药品监督管理局接到云南省食品药品监督管理局报告，云南省红河州6名患者使用了标示为黑龙江省完达山制药厂生产的两批刺五加注射液(批号：2007122721、2007121511，规格：100ml／瓶)后出现严重不良反应，其中有3例死亡。

    卫生部和国家食品药品监督管理局联合发布紧急通知，暂停销售使用标示为黑龙江省完达山制药厂(黑龙江省完达山药业股份有限公司)生产的刺五加注射液，要求食品药品监督管理部门和卫生行政部门立即通知辖区内有关药品经营和使用单位，并密切关注该药品不良反应，有情况立即报告。

    卫生部和国家食品药品监督管理局已于10月7日派出了2个工作组分赴云南和黑龙江开展联合调查、医疗救治。各地的医疗卫生机构、药品不良反应中心严密监测，主动收集相关信息。

    截至目前，国家药品不良反应监测中心尚未收到其他地区使用上述产品的严重不良反应报告。

    -第一落点

    云南红河3患者注射后死亡

    10月5日，红河州第四人民医院有患者在使用黑龙江省完达山制药厂生产的“刺五加注射液”时，突然出现昏迷、血压降低等症状。紧接着，红河州蒙自、泸西两县也相继出现了患者使用完达山制药厂生产的“刺五加注射液”后产生不良反应情况。最终造成3人死亡。

    接到情况报告后，红河州卫生局和食品药品监督管理局立即组织人员前往现场进行调查，并启动了药品医疗器械群体不良反应事件三级应急预案，在全州范围内封存和禁用了相关药品。红河州同时成立了该事件的应急指挥部，公安部门介入调查。云南省食品药品监督管理局已派出调查组到达红河州协同卫生部调查此事，该省卫生厅也正积极救治出现不良反应的患者。

    -公司动态

    完达山未召回问题批次产品

    在完达山药业公司网站的公司简介上有这样的介绍：黑龙江完达山药业股份有限公司是一家现代化的大型制药企业，是黑龙江省医药骨干企业，黑龙江省产业化经济龙头企业，国家北药开发、研究、生产基地。产品以中成药为主，中西药并举。完达山药业股份有限公司是国家刺五加制剂开发、研究、生产基地，系国内唯一专业化生产刺五加制剂的中药企业。

    黑龙江完达山药业股份有限公司办公室的工作人员告诉媒体记者，公司的负责人正在陪同政府人员进行调查，尚不清楚事件的原因。目前，公司也没有召回问题批次产品的行动。

    刺五加注射液广泛用于脑血栓

    据了解，刺五加注射液是由五加科植物“刺五加”制成的供静脉滴注的中药注射剂，用于治疗暂短性脑缺血发作、脑动脉硬化、脑血栓形成、脑栓塞等，亦用于冠心病、心绞痛合并神经衰弱和更年期综合征等。但随着临床应用的日益广泛，对刺五加注射液所导致的各种不良反应屡有报道，例如皮炎、荨麻疹、皮肤过敏反应、过敏性休克、舌部出现水肿等。

    中药注射液容易引起不良反应

    海军总医院教授、曾从事多年药物审评工作的药物专家孙忠实说，刺五加注射液也可能导致多种不良反应，轻的如皮疹，重的如过敏性休克。此外，还可能导致呼吸困难、全身发红发热、头部胀痛，眼结膜充血等不良反应。在此前，一些业界专家就曾针对中药注射液提出过警告。由于中药注射液成分复杂，其中很多成分尚未经过严格的药理学、毒理学评价，如果直接注射入静脉，将很容易引起严重的不良反应。

    -本地调查

    广州食品药品监督管理局：有医院使用问题批次注射液

    广州食品药品监督管理局昨日证实，本市也有医院使用问题批次注射液，但暂未收到患者使用后出现不良反应的报告。不过该局并未透露哪个单位使用了问题注射液。据称，问题批次的“刺五加注射液”已经得到有效控制，且广州地区现已没有库存。

    问题注射液广州没库存

    广州市药监局稽查分局负责人昨日表示，完达山制药厂所有批次的刺五加注射液正在统计中，现已发现存在问题的两个批号在广州有使用情况，但暂未收到患者使用后出现不良反应的报告。不过该局并未透露哪个单位使用了问题注射液。据称，问题批次的刺五加注射液已经得到有效控制，且广州地区现已没有库存。

    记者采访发现，市内医院得知使用过该牌子的注射剂后，表现得“相当紧张”，即使并非问题批次，也立刻封存以防万一。7日凌晨零时，广州市第一人民医院收到通知后紧急封存药剂库所有该牌子的注射液。“虽然其中也有‘刺五加注射液’，但规格是20ml/瓶，并非出事批次。不过医院为安全起见，对完达山其他品种的注射液都紧急作封存处理，而且医院对该牌子的注射液进货不多，封存量也很少。”市一医院表示。

    密切关注用过该药患者

    事件引起省、市卫生局高度关注，广东省药监局和省卫生厅日前还以“特急内部明电”的形式转发《关于暂停销售使用标示为黑龙江省完达山制药厂(黑龙江省完达山药业股份有限公司)生产的刺五加注射液的紧急通知》。

    广州市卫生局昨日表示，局里收到通知会第一时间把通知转发给医院，让医院自查。随后，记者采访了省医、省中医、中山一院、广医一院、广医二院、珠江医院、南医三院等12家医院，获悉大多医院都已收到卫生部关于停用完达山药厂刺五加注射液的通知，并进行了全院排查。

    据悉，上述医院虽有刺五加注射液，但并非完达山制药厂出产的，而且暂未收到任何注射该药后产生不良反应的病例，还有部分医院已将排查情况以书面形式上报药监所。

    对此，广东省药监局、省卫生厅表示，各地医疗机构正密切关注使用过该药品的患者，如发现有不良反应的，将予以积极救助。